“为民集采、集采惠民——2021年江西省药品医用耗材集中带量采购工作成效”新闻发布会

新闻发布会现场（谭兴浩 摄）

江西有声新闻发布厅第771期：江西省药品医用耗材集中带量采购工作成效新闻发布会

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12月30日，江西省人民政府新闻办、省医疗保障局联合举行“为民集采、集采惠民——2021年江西省药品医用耗材集中带量采购工作成效”新闻发布会。省医疗保障局一级巡视员梁义敏出席新闻发布会，发布和介绍江西省药品医用耗材集中带量采购工作成效。省医疗保障局医药价格和招标采购处副处长王欣，省卫生健康委医政医管处副处长许先来，省药监局药品经营监管处四级调研员吴昊，省医药价格和采购服务中心主任奚忠出席新闻发布会，并回答记者提问。省委宣传部对外新闻处副处长徐承主持新闻发布会。

省委宣传部对外新闻处副处长徐承（以下图片均由 省政府网薛声军 摄）

徐承：

各位记者朋友：

大家上午好！欢迎出席省政府新闻办新闻发布会。今天，我们非常高兴邀请到省医疗保障局一级巡视员梁义敏先生，省医疗保障局医药价格和招标采购处副处长王欣先生，省卫生健康委医政医管处副处长许先来先生，省药监局药品经营监管处四级调研员吴昊先生，省医药价格和采购服务中心主任奚忠先生，请他们介绍我省药品医用耗材集中带量采购工作成效，并回答大家的提问。下面，先请梁义敏先生作介绍。

省医疗保障局一级巡视员梁义敏

梁义敏：

新闻媒体的各位记者朋友：

大家上午好！首先，我代表省医疗保障局，向长期以来关心和支持我省医疗保障事业发展和药品医用耗材集中带量采购工作的新闻媒体及社会各界人士，表示衷心的感谢！

组织开展药品医用耗材集中带量采购工作，是党中央、国务院作出的重大决策部署，是协同推进医药服务供给侧改革的重要举措，在增进民生福祉、推动三医联动改革、优化医药行业发展环境等方面起到了重要作用。

省医疗保障局组建3年来，在省委、省政府的正确领导下，按照国家统一部署，不断完善政府组织、联盟采购、平台操作的集中采购机制，充分发挥医保基金战略购买作用，持续推进集中带量采购工作扩围扩面，相关药品医用耗材价格显著降低，群众医药费用负担逐步减轻，临床诊疗行为更加规范，医保基金使用效率持续提升。

下面，我主要从三个方面介绍一下我省药品医用耗材集中带量采购工作的开展情况。

一、我省药品医用耗材集中带量采购开展情况

自2019年12月20日执行第一批国家组织药品集采中选结果以来，我省通过落实国家集采中选结果、创新开展未过评药品集采和积极参加跨省联盟集采，分类、分层、分批推进集中带量采购工作，持续扩大集采覆盖范围，先后落地13个批次药品医用耗材集采中选结果，涵盖224个药品、3类高值医用耗材、2类检测试剂、1类低值医用耗材等多种类型，其中药品平均降幅62%，最高降幅98%，医用耗材平均降幅77%，最高降幅94%，每年节约资金超50亿元。

一是全面落实国家集采中选结果。自国家组织药品集中采购以来，集中带量采购改革从试点到全国全面推开，采购品种从药品再到高值医用耗材，整体改革成效显著，社会反映良好。我省全面执行了5批次国家集采218个中选药品和首批高值医用耗材（冠脉支架）中选结果，相关产品价格降幅明显。比如，国家第二批药品集采中，治疗糖尿病的常用药阿卡波糖片（50mg*30片），中选价格从原来的每盒61.92元降到5.42元，降幅超91%；又如，国家第五批药品集采中，治疗急性下肢深静脉血栓的抗凝药物利伐沙班片（20mg/片），价格从原来的每片34.6降到1.9元，降幅95%。今年，国家还组织开展了第六批药品（胰岛素专项）集采和人工关节集采，平均降幅分别超过60%和80%，我省将于明年一季度落地执行。

二是创新构建省级集采“江西模式”。2020年，我省成功完成了首批未过评药品带量采购，6个药品产生中选结果，平均降幅60%，最高降幅96%，与国家组织药品集采的降幅相当，年节约资金超1亿元。其中，我省在全国率先引入药品质量检验指标对未过评药品质量把关，得到国家医疗保障局充分肯定。今年，我省进一步放大“坐标系”，首次牵头组建跨省集采联盟，与广东、河南、湖北组建四省联盟开展第二批未过评药品集采。上个星期，第二批集采已经产生拟中选结果，共有6个品种10家企业中选，包括1个原研药品和1个过评药品。中选价格平均降幅67%，最高降幅92%。按照联盟首年约定采购量计算，预计年节约资金1.67亿元。

同时，我们将药品集采的经验做法复制到医用耗材领域，实现了我省医用耗材集中带量采购的“零突破”和“高起点”。在首批开展的冠脉导引导管和冠脉导引导丝集采中，我们就牵头组建了包括河北、山东、河南、湖北、广西、重庆、云南、陕西在内的九省联盟，联盟意向采购量接近全国一半市场份额。受益人群将从我省4500万人口扩大到9省近5.5亿人口，占全国人口近四成。

集采前，冠脉导引导管和冠脉导引导丝的价格分别是890元和950元。12月28日，我们已经发布拟中选结果，冠脉导引导管和冠脉导引导丝的平均中选价格分别为434.21元和447.65元，降幅达到51%和53%，最高降幅达到80%，预计节约采购资金4.33亿元。占意向采购量前90%的头部企业的全部注册证均参加投标并中选，涵盖了目前医疗机构采购使用的主流产品，达到了中选产品在临床使用的无缝切换，充分保障了不同医疗机构、不同患者的多样化需求。综合国家组织开展的冠脉支架、跨省联盟开展的冠脉球囊，这次九省联盟集采又覆盖了冠脉导引导丝和导引导管，从而实现了冠脉介入治疗领域高值医用耗材集采的全覆盖。

三是积极参加跨省联盟集采。为进一步扩大改革成效，2020年以来，我省还广泛参加了广东、河南、湖北、四川等省牵头开展的药品医用耗材跨省联盟集采，涉及化药、中成药，以及冠脉球囊、人工晶体、新冠病毒检测试剂、骨科创伤类、吻合器、牙科种植体等医用耗材，相关药品和医用耗材价格同样降幅明显。比如，今年我省参与的新冠核酸检测试剂跨省联盟集采，中选产品价格在去年降价80%的基础上，平均再降29%。

二、我省药品医用耗材集中带量采购主要做法

为有序推进各批次药品医用耗材集中带量采购工作，我省强化组织领导，加强工作协同，确保集采惠民政策落地见效。

（一）高位推动，强化协作。经省政府同意，我省成立了由12个省直单位组成的省药品医用耗材集中采购联席会议，合力推进药品集中采购和使用工作。在联席会议制度框架下，我们研究制定了《江西省落实国家组织药品集中采购和使用试点工作实施方案》和《江西省药品带量采购和使用工作实施方案》等多个文件，为推进我省药品、医用耗材集中带量采购工作提供了有力的制度保障。

（二）量价挂钩，直接结算。坚持量价挂钩、保证使用、招采合一、直接结算，这是我们抓好药品、医用耗材集中带量采购的基本原则。我们将公立医疗机构分散的药品和医用耗材采购量集中起来，形成规模团购效应，改变原来药品和医用耗材购销模式，减少企业公关、销售费用，并由企业根据采购量自主报价，充分发挥市场发现价格的内在机制。为进一步优化营商环境，我省对集采药品实行医保基金与供货企业直接结算货款，成为全国首批三个省份之一。医保基金直接结算，明显加快了医药企业的回款速度，让企业不必再担心销售回款问题。经统计，我省集采药品的次月货款结算率接近100%，有效减少了企业的资金沉淀，降低了运行成本。

（三）强化监管，保质稳供。我们把药品、医用耗材质量始终放在首位，在推进药品、医用耗材集中采购改革中，坚持降价不降质为托底要求，紧盯集中带量采购工作的“最后一公里”。依托省医药采购服务平台，在订单发起、供应配送、采购使用等多个环节加强日常监测，并会同有关部门督促企业落实保质稳供责任，保障群众既能“买得起”，也能“买得到、用得上、用得安全”。

三、我省药品医用耗材集中带量采购主要成效

通过开展药品和医用耗材集中带量采购制度改革，我省医药价格降价减费效果明显，患者、医保、医疗、医药“四方共赢”的效应逐步显现。

（一）提升了治疗水平。多层次集采的中选结果覆盖了药品医用耗材的临床主流产品，为医疗机构和患者提供了更多质优价宜的选择。从目前国家、跨省和本省多批次集采中选结果落地执行情况来看，中选产品的质量和疗效已被医生和患者普遍接受和认可。在中选产品中，大多数为常见病、慢性病用药，或是治疗中常用的高值医用耗材。通过集采，广大患者用上了更多质量优良、价格适宜的药品和医用耗材，整体提升了我省群众的临床用药和治疗水平。

（二）净化了行业生态。集中带量采购构建了一种新型的、健康的利益分配机制，改进、优化了医疗机构的药品、医用耗材采购模式，中选药品采购正向替代效应明显，有助于消除“带金销售”现象。药品、医用耗材价格空间进一步压缩，有利于引导医生和患者理性用药，也净化了医药流通环境，改善了医药行业生态。同时，通过落实医保结余留用等激励政策，最高将集采结余的医保基金50%奖励给医疗机构，激励医疗机构合理用药、优先使用中选产品。

（三）推动了产业升级。集中带量采购真正实现了量价挂钩、以量换价的市场机制，通过设置公开、透明的竞争规则，有利于企业在成本核算的基础上精准报价，从而通过一次性集中交易获得规模化的采购订单。集中带量采购促使企业转换经营模式，把更多精力投入到质量控制、产品研发和成本管理上，有利于推动医药产业结构调整和优化升级，促进医药产业高质量健康发展。

下一步，我们将落实好国家医疗保障局和省委省政府工作部署，落实《江西省“十四五”全民医疗保障发展规划》有关要求，以药品医用耗材集中带量采购为突破口，常态化制度化推进药品医用耗材集中带量采购制度改革，不断扩大集中带量采购范围和品种，切实减轻患者看病费用负担，让广大群众能够使用到更多质优价宜的药品和医用耗材，不断提升人民群众的获得感、幸福感、安全感。谢谢大家！

徐承：

谢谢梁局长！下面开始提问，提问前请举手，并通报一下所在新闻机构。

新华社提问

新华社：

今年是江西第二次开展未过评药品集中带量采购工作。请问江西省集采工作有哪些创新和亮点？

省医疗保障局医药价格和招标采购处副处长王欣

王欣：

根据国家医疗保障局的工作部署，过评药品由国家组织开展集采，未过评药品则交由地方探索集采模式。去年，我省在第一批未过评药品集中带量采购中，突出质量安全标准，在全国率先引入质量检验指标对药品进行把关，按药品实际检验值评分，以“硬分”选好药，得到国家医疗保障局充分肯定。今年，我们强化组织保障、优化规则制定，推动未过评药品集采“江西模式”更加成熟定型。

一是首次牵头组建跨省联盟。去年，我们主动参加广东等兄弟省份牵头组织的跨省联盟，改变了以往我省药品医用耗材招采“单打独斗”的局面。今年，我们更进一步，在第二批未过评药品集采中，主动邀请广东、河南、湖北等兄弟省份参加，不断扩大集采“朋友圈”，最终实现了更大的降价减负成效。随着覆盖省份从1个增加为4个，集采的规模效应凸显，更大的约定采购量实现了更大的药品降幅，今年的平均降幅比去年提高了7个百分点。

二是集采品种遴选更加科学。在继续适用药品质量评价标准的基础上，今年的集采药品涉及不少临床常用的抗生素，与第五批国家药品集采的抗生素品种形成补充，有助于消除集采药品与可替代药品之间价差过大的问题，从而减少品间替代的现象。同时，药品集采与基本药物政策相衔接，引导临床使用常用规格，规范合理用药。

三是集采规则进一步优化。针对今年集采涉及剂型较多的情况，我们加强与药监部门的工作联动，针对集采的不同品种、不同剂型，分类设置指标规则，进一步提升集采方案的精准性。同时，我们借鉴国家药品集采的工作经验，预先完善剂型参数认定等评审标准，不断优化采购文件和评审规则，进一步提高集采方案的科学性。为适应疫情期间开标工作要求，我们还首次引入CA数字认证加密技术，确保信息安全。

这个问题我就回答到这里，谢谢。

消费日报提问

消费日报：

目前国家和省级集采药品和医用耗材集采批次越来越多，中选产品的集采价格降幅明显，是否会影响产品质量？江西省药品监管部门如何加强对中选产品的质量安全监管？

省药监局药品经营监管处四级调研员吴昊

吴昊：

药品安全责任重于泰山，加强集采中选产品质量监管对于提高医疗保障水平、维护广大人民群众用药用械安全、有效和可及具有重要意义。江西省药品监管局重点做好以下工作。

一是加强与省医保局的协同合作。多次派出专家参加医保局组织的带量采购技术指标的评审工作，确保实现用药用械质量的整体提升。其中国家集采药品的质量入围资格以通过一致性评价为质量托底；省级非过评药品集采坚持通过引入药品质量评审指标对药品质量进行把关；国家、省级医用耗材集中带量采购中选产品均覆盖临床主流品种，相对使用成熟，经过多年临床检验。严把参加遴选企业的质量关。

二是对集采企业进行全覆盖检查。结合年度检查计划，研究制定《江西省药品监督管理局关于印发集中带量采购中选药品质量专项检查工作方案的通知》和《江西省药品监督管理局关于开展药品流通环节专项检查工作的通知》，部署集中带量采购中选药品专项检查工作，对我省国家集采中标的4家生产企业的6个品种和60余家集采配送企业进行全覆盖检查，较好的确保了我省药品集采品种的质量安全。

三是加大开展中选药品抽检。按照国家药监局工作部署和对药品抽检的要求，加大抽检力度，对国家集采江西省中选品种进行全覆盖抽检，完成对江西山香药业有限公司等4家药品生产企业的6个品种的抽检，抽检结果全部合格。

四是强化集采中选药品不良反应监测。要求各设区市不良反应监测中心督促辖区内医疗机构加大中选药品的不良反应监测力度，对聚集信号及时上报，并组织开展调查处置，加强对中选药品不良反应的分析、评价工作。

五是完善集采品种全链条追溯。先后印发《关于全面推进重点品种药品追溯体系工作的通知》《关于全面推进重点品种药品追溯体系工作的补充通知》，全力推动完善集采药品的全链条追溯工作。截至目前，我省国家集采中标的生产和配送企业均完成了与药品第三方追溯平台的对接和扫码工作，实现了集采药品的全链条追溯。

六是严肃处理违法违规行为。在监督检查、抽检、不良事件监测等各项监管工作中，对发现问题的中选企业、配送单位、使用单位和品种，采取责令暂停生产、配送、使用，召回、约谈企业法定代表人等措施；涉嫌违法违规行为的，依法严肃查处，严格落实行政处罚到人的各项要求；强化行刑衔接工作，涉嫌犯罪的依法移送公安机关追究刑事责任；强化行纪衔接工作，以强监督促强监管；对各种违法违规行为要严查到底，形成有力震慑。

在今后工作中，药监部门将继续担当实干、忠诚履职、严格监管，坚守药品质量安全红线，使人民群众用药用械更加安心、放心。

这个问题我就回答到这里，谢谢。

江西卫视提问

江西卫视：

为落实集中带量采购中选结果，保证中选结果落地真正实现惠及百姓，请问江西省采取了哪些保障措施？

省卫生健康委医政医管处副处长许先来

许先来：

关于如何确保集采中选产品落地医疗机构，我们出台了一系列政策文件，要求各级卫生健康行政部门和医疗机构切实提高政治站位，严把“四道关口”，坚决贯彻落实党中央、国务院和省委、省政府决策部署，扎实推进集中带量采购中选结果的落地，减轻人民群众的就医负担。

一是畅通政策通道，严把“采购关”。我们畅通中选药品优先采购和合理使用的政策通道，要求各级卫生健康行政部门和医疗机构不得以“一品两规”、费用控制、“药占比”、药事管理与药物治疗委员会审定等为由，影响集采中选产品的合理使用和供应保障。

二是压实主体责任，严把“考核关”。明确医疗机构主要负责人是中选药品和医用耗材配备使用的第一责任人，将中选药品和医用耗材配备使用情况纳入医疗机构考核评价和负责人目标责任考核。将优先配备和使用中选药品纳入医疗机构合理用药考核和公立医疗机构绩效考核体系，充分调动医务人员积极性，建立医疗机构和医务人员的激励约束机制。

三是完善奖惩机制，严把“使用关”。充分利用省医学会药学分会和药事质量控制中心平台，开展药事管理、临床药师等继续教育培训和临床药师沙龙，不断提高药事能力和水平。督促各级医疗机构以临床需求为导向，进一步优化院内用药和医用耗材结构，将中选产品纳入本医疗机构药品和医用耗材供应目录，严格落实按药品通用名开具处方的要求。在保证医疗质量和安全的前提下，优先合理选用中选药品和医用耗材。

四是加强政策宣传，严把“安全关”。充分发挥各类传统媒体和新兴媒体的传播优势，宣传国家集中带量采购制度和合理用药的政策法规，提升医务人员合理用药的知识技能，促进临床合理用药。持续加强医疗机构做好换药临床风险评估，保障患者用药安全。合理引导患者用药，做好解释沟通，争取社会公众特别是重点患病人群的理解和支持，让改革成果惠及更多群众。

这个问题我就回答到这里，谢谢。

江西广播电视台经济生活频道

江西广播电视台经济生活频道：

江西省已经落地执行多批次国家和本省药品医用耗材集采中选结果，目前成效如何？还有哪些品种在进行中？

省医药价格和采购服务中心主任奚忠

奚忠：

我省先后落地执行了5批次国家组织药品集采中选结果、1批次国家组织医用耗材集采中选结果以及我省第1批未过评药集采中选结果，并实现牵头开展跨省联盟药品医用耗材集采双双“零突破”。集采取得突破性成效，中选产品年度实际节约资金超50亿元，社会反响良好，人民群众和社会各界高度认可。

国家和我省集采中选结果落地执行情况良好。2019年12月以来，我省先后落地执行了5批次国家组织药品集采共218个中选药品、1批次医用耗材（冠脉支架）集采10个中选产品、1批次本省集采6个中选药品。国家集采前3批药品、1批医用耗材和我省集采第1批中选药品年实际节约资金46.5亿元，超预期2倍以上；第4、第5批国家集采中选药品和国家集采医用耗材（人工关节），预计年节约资金10.24亿元。

我省牵头开展的跨省联盟药品医用耗材集采工作均在近期产生中选结果。一是我省开展第二批未过评药品集采工作，邀请广东、河南、湖北组建赣粤豫鄂四省药品集采联盟，6个中选药品平均降幅67%，最大降幅92%，预计年节约资金1.67亿元，降价降费效果超预期。以临床常用抗生素注射用哌拉西林为例，本次集采由全国50强企业中选，该药既在医保目录也属于基本药物，1g/瓶规格的价格从原来每瓶19.5元降到2.77元，降幅约86%。按照常规用量计算，患者一周用药费用从1092元降到155.12元，按医保平均70%报销比例估算，患者一周自费金额不到47元。二是遴选冠脉支架植入术配套的冠脉导引导管和冠脉导引导丝，我省牵头开展赣冀鲁豫鄂桂渝滇陕九省（区、市）联盟医用耗材集采，意向采购量接近全国一半市场份额。冠脉导引导管从集采前平均890元降至434.21元，平均降幅51%，最高降幅80%。冠脉导引导丝从集采前平均950元降至447.65元，平均降幅53%，最高降幅80%。根据九省首年意向采购量计算，预计采购资金从10.83亿元降至6.5亿元，节约采购资金4.33亿元，资金节约率40%。

这个问题我就回答到这里，谢谢。

新法制报提问

新法制报：

此次九省联盟医用耗材带量采购是江西省首次牵头开展的医用耗材集采，请问具体有哪些特点？

省医疗保障局医药价格和招标采购处副处长王欣

王欣：

本次冠脉导引导管和导引导丝带量采购，是我省牵头开展高值医用耗材省际联盟集采的“破冰之旅”。我们在坚持带量采购核心原则的基础上，考虑到医用耗材的特殊性，采取“一品一策”的做法开展集采，主要有以下几个特点:

一是实现冠脉介入高值耗材全覆盖。对单一耗材进行采购，往往会出现所需其他组件或配套耗材涨价或增量的“跷跷板现象”，从而容易弱化带量采购降价减负的效果。为此，我省完善采购品种的遴选机制，聚焦群众普遍关心的治疗领域。今年1月1日，我们首批执行国家组织冠脉支架集采中选结果，上半年参加了冠脉球囊跨省联盟集采，下半年又牵头组建九省联盟开展冠脉导引导管和导引导丝的带量采购，实现了对冠脉介入手术涉及的主要高值医用耗材的全覆盖。以一台冠脉介入手术为例，按照每台平均使用1.5个支架、1个普通球囊、1根导丝、1根导管计算，主要高值耗材集采前总价超2.4万元，集采后总价降至不到2200元。

二是充分尊重临床使用习惯。一是在遴选采购品种和制定采购规则时，广泛听取临床专家的意见建议。二是产品的报量、分量由医疗机构根据临床需求按产品品牌自主确定。三是对于用量较大、使用范围广、占意向采购量90%的产品，适当提高中选率，增加复活中选机制。本次冠脉导引导管和导引导丝的投标企业分别有16家和15家，中选分别有11家和10家。其中，占意向采购量前90%的主流产品全部注册证均参加投标并中选，从而最大程度地尊重了临床选择和习惯，提高了临床医疗服务的延续性。

三是优化设置竞价规则。本次九省联盟冠脉导引导管和导引导丝的采购量接近全国用量的一半，庞大的采购量是吸引企业积极参与、主动降价的重要底气。区别于未过评药品的综合评价，本次医用耗材带量采购直接开展竞价，实行最低报价者优先中选。我们在中选规则中，将中选价格与采购比例挂钩，价格越低，所占采购比例越大。作为同一家中选企业，如果报价最低，协议采购量占意向采购量的比例可达90%；报价次低，则比例调整为80%，通过拉开采购比例的级差，充分激发企业的降价动力。

这个问题我就回答到这里，谢谢。

徐承：

由于时间关系，答记者问就到这里。谢谢各位发布人，谢谢各位记者朋友。今天上午的新闻发布会到此结束，谢谢！