江西119家疾控机构全部实现疫苗合规资料线上签收

大江新闻讯 江西日报全媒体记者舒海军报道：“过去疫苗配送企业送疫苗要随车带一摞纸质资料，温度记录小票是热敏纸，时间一长字迹就模糊。现在单据网上流转，疫苗归档全程电子化，省事省力省费用。”南昌市青山湖区疾病预防控制中心免疫规划科负责人范忠桂说。疫苗合规资料数字化系统自今年7月1日正式上线运行，截至9月底，江西省119家疾控机构已全部实现在线签收，电子签收率达100%。

长期以来，疫苗流通环节依赖纸质资料，存在传递慢、成本高、真伪难辨、信息共享难等问题。今年，省药监局联合省疾控局，依托药品追溯电子信息平台“一物一码”追溯体系，以电子签名、电子签章和数据加密等技术为支撑，以追溯码串联疫苗实物、流转单据和合规资料，推动监管由“纸质留痕”向“数字留痕、智能监管”转变。

这套模式的核心做法，是以追溯码为索引实现“货证同行、全程可溯”。疫苗实物与药检报告、批签发证明、储运温度记录、随货同行单精准关联，监管部门按追溯码即可查询批次流向和资料状态。系统自动校验资料一致性、完整性和温度状态。一旦信息异常，系统自动预警，疾控机构可在线拒收，把风险拦截在入库之前。

具体功能上，江西搭建了三大核心模块：电子药检报告管理，生产企业一次上传、关联并完成电子签章，后续随追溯码出入库单据自动关联下发，减少各环节重复传递。首营资料管理，企业可在线索取、签收、拒收和下发资质证照、产品资质、合同协议等资料。疫苗供应链协同，打通生产、配送、疾控三方信息链路，以追溯单据为载体，实现随货同行单、储运温度报告、合同协议等电子资料的在线签收、签章和自动归档。

数据呈现成效。3个月间，37家国内、4家境外疫苗上市许可持有人及生产企业全部接入，覆盖109种疫苗、375个批次；在线合同按期签署完成率93.8%，仓储配送企业实现在线签收率100%。疾控机构端累计接收上游企业出库单4123单，并全部完成签收，涉及追溯码171万余个，同步签收温度报告19053份、药检报告和批签发证明各4340份。

基层负担明显减轻。温度记录表可由系统生成，无需手工誊抄，送苗不再随车携带纸质资料。据企业测算，资料核验由数小时缩短至数分钟，综合运营成本预计降低30%以上。监管部门端可按批次在线核查资料和温度数据，对无合规资料的疫苗不予入库，推动监管由“现场抽查”向“事前拦截、事中留痕、事后可溯”转变。对实现温度监测电子数据化的疾控机构及预防接种单位，不再要求留存纸质材料存档。

省药监局相关部门负责人表示，下一步将把该模式延伸至注射用A型肉毒毒素等冷链药品监管场景，探索药品监管由“追溯到货”向“追溯到人”拓展，从源头上防止假药、回流药品和不符合冷链规定的药品流入市场，确保群众用药安全。