大江新闻讯（通讯员刘滢）为进一步规范医疗器械经营秩序，近日，新余市市场监管局紧扣《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等相关要求，扎实开展医疗器械经营领域专项稽查执法检查。
此次专项检查共出动执法人员100余人次，对41家医疗器械经营主体开展现场核查，重点围绕质量体系运行、供应商审核、进货查验、仓储养护、冷链管控、销售记录及不良事件监测等核心项目开展现场检查，着力核查质量管理体系是否建立健全及有效运行，依法严查“纸上运行”库房储存条件不达标、索证索票不全、记录追溯缺失、未在注册地经营、质量岗位人员兼职等不合规问题。
执法过程中，执法人员坚持监管与帮扶并重，现场宣贯规范要求，督促企业落实质量主体责任，健全内部管理制度，开展体系自查，闭环整改隐患；对严重违反法律法规的经营主体，依法严查严处。
下一步，该局将持续深化企业合规监管，压实企业质量管理责任，严厉打击各类违法违规行为，切实保障群众医疗器械使用安全。
来源：大江新闻
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