来源：宜春发布
近日，我市医药产业龙头企业——同和药业（证券代码：300636）传来喜讯。该公司于8月11日发布公告，已正式收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的米拉贝隆原料药注册批准函（NFC Letter）。这标志着该产品已圆满完成美国FDA的技术审评，完全满足关联制剂客户的ANDA（仿制药上市申请）申报要求。
此次获批的米拉贝隆是一种选择性β3-肾上腺受体激动剂，主要用于治疗急迫性尿失禁、尿急、尿频等膀胱过度活动症（OAB）症状。该产品获得FDA的“准入证”，不仅是企业研发实力的有力证明，也为“宜春制造”原料药拓展国际高端市场、开拓全球新客户奠定了坚实基础。
来源：宜春工信
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