
大江新闻讯 江西日报全媒体记者舒海军报道:国家药品监督管理局官网显示,江西青峰医药集团旗下科睿药业研发的布立西坦口服溶液于6月15日获批上市,适用于癫痫患者部分性发作的单药治疗和添加治疗。这是国内首个获批的布立西坦口服溶液剂型。
癫痫是常见的中枢神经系统疾病,被世界卫生组织列为五大难治性神经系统疾病之一。布立西坦为第三代抗癫痫药物,临床数据显示其较传统药物血脑屏障透过能力更强,且在易怒、攻击性等精神行为方面的不良反应发生率低于第二代代表药物左乙拉西坦。
据国家药监局数据库信息,目前国内尚无其他企业获批该品种口服溶液。至此,青峰医药已先后获批布立西坦片剂(2024年6月)、注射液(2026年4月)及口服溶液,形成覆盖不同用药场景的剂型组合。
青峰医药集团总部位于赣州市章贡区。近三年来,该企业还推出了江西省首款1.2类创新中药——奥兰替®枳实总黄酮片,以及国内首个自主研发的抗流感病毒PA抑制剂——伊速达®玛舒拉沙韦片。青峰医药品牌负责人张聪表示:“企业的发展既需全球化视野,也要在细分领域持续深耕,基于高标准质量体系保障药品供给,让患者用得放心。”