江西省儿童医院医学检验科顺利通过ISO 15189医学实验室认可现场复评审

江西省儿童医院医学检验科顺利通过ISO 15189医学实验室认可现场复评审

11月28日至30日,江西省儿童医院医学检验科接受中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审专家组审查考核,经过为期3天的现场评审,江西省儿童医院医学检验科顺利通过ISO 15189医学实验室认可现场复评审。

此次评审专家组由上海市交通大学医学院附属上海儿童医学中心杨蔺教授担任组长,上海市同济大学附属东方医院(南院)杨冀教授、南方医科大学南方医院芮勇宇教授、中国中医科学院广安门医院刘庆峰教授、江西省人民医院邓荣春教授任评审员。

11月28日,现场评审首次会议召开。医院党委书记罗峻松出席并讲话,院领导尹珊出席,相关职能科室、临床科室负责人及检验科业务骨干参加会议。

会上,杨蔺详细介绍此次评审的目的、依据和范围,以及评审判定原则、采用的方法和程序要求,并宣读《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》,强调评审的公正性、客观性和保密性。

罗峻松向莅临指导的评审专家组致以热烈的欢迎和衷心的感谢,并简要介绍医院的建设历程与发展概况。他表示,医学检验科需全方位对标评审要求、全力对接评审工作;同时全院各科室需强化协同意识,紧密配合、高效联动,为现场评审的顺畅推进提供坚实保障。为此,他进一步提出三项要求:一是聚力迎评,压实责任。全院上下需以高度的责任感投入评审工作,全力配合专家组各项检查,确保各项工作无遗漏、无偏差;二是虚心受教,精准学习。以开放谦逊的态度听取专家组的专业指导与意见建议,聚焦关键问题,将专家指导转化为提升工作的方向与动力;三是靶向整改,提质增效。对照评审标准深入查摆工作短板与薄弱环节,建立问题清单、责任清单与整改清单,明确整改时限与措施,以“钉钉子”精神狠抓整改落实,推动医学检验科管理水平与服务质量实现质的提升。

会上,医学检验科主任柯江维汇报了实验室基本情况,重点介绍了上一评审周期内质量管理体系的运行与改进成效。

现场评审

会后,评审组专家深入医学检验科各功能区域开展实地评审,覆盖标本接待室、临检室、生化室、免疫室、微生物室、PCR室及门诊检验室等范围,并通过现场观察、现场试验、文件与记录核查、形态学阅片考核、授权签字人考核、人员访谈、夜班工作核查,进一步了解标本采集、运输、交接及危急值管理等情况,以多种方式对科室管理体系、文件控制、人员能力、设施环境、检验过程、结果报告、信息管理及POCT等关键环节进行全要素、全流程审查。

11月30日,现场评审末次会议召开。评审组专家对医院医学检验科的检验质量、专业技术能力和临床服务水平等方面给予了高度评价,一致认为医学检验科质量管理体系符合ISO 15189认可准则的要求,宣布江西省儿童医院医学检验科顺利通过现场复评审,并给出优化整改建议。

罗峻松表示,医院对评审专家组提出的问题反馈与整改意见高度重视。下一步,江西省儿童医院党委将切实发挥统筹引领作用,牵头督促医学检验科以专家组反馈问题为导向,系统梳理形成问题导向、责任到人的整改清单,并逐项细化可操作、可落地、可检验的整改措施;同时,将联动相关职能科室与临床科室建立协同整改机制,打破部门壁垒、凝聚整改合力,确保整改举措落实到位,持续强化医学检验科的实验室质量管理体系建设。

据悉,2023年9月,江西省儿童医院医学检验科顺利通过了ISO 15189医学实验室认可初次评审。2024年12月,江西省儿童医院医学检验科顺利通过定期监督评审。