全省首张CGM注册证获批 上饶市医疗产业创新迎来新突破

近日，上饶高铁经济试验区华东数字医学工程研究院旗下企业——江西司托迈医疗科技有限公司（以下简称“司托迈医疗”），成功获得江西省首张持续葡萄糖监测系统（CGM）注册证，这一突破充分彰显上饶市高性能医疗器械产业创新能力的整体跃升。

近年来，生物医药产业作为战略性新兴产业的重要组成部分、未来产业的重点布局领域，已被明确列为上饶市制造业12条重点产业链之一。上饶市始终以推进生物医药产业链现代化为抓手，以传承发展中医药、提升发展化学药、突破发展生物药品、创新发展医疗器械为重点，全力竞逐生物医药产业。

据悉，司托迈医疗自主研发的CGM产品已于2025年9月获准上市，目前，该产品正同步推进CE/FDA认证工作，计划至2027年实现全球30多个国家市场覆盖。依托自主研发的传感器4.0平台，该企业把MARD值刷新至行业第一梯队（8.32%），并率先实现15天免指血校准、体表温度校正算法、全融合血糖诊疗平台三大突破。此外，司托迈医疗的下一代CGM超薄柔性探头、无创光学血糖、闭环人工胰腺同步进入研发阶段，预计未来3-5年内将构建起“监测-治疗-慢病管理”全闭环产品线。

此次全省首张CGM注册证的获批，标志着上饶市生物医药产业迎来创新发展的重要里程碑。在科技创新与产业创新双轮驱动下，上饶正成为医疗器械创新的热土，更多的创新医疗器械将从上饶走向全国，让“上饶智造”惠及更多患者。

来源:“上饶市场监管”公众号