这项改革试点江西获批！药品补充申请审评时限压缩70%

来源：江南都市报

江南都市报讯 全媒体记者罗素静报道：9月11日，国家药监局印发《关于同意安徽、江西、陕西省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复》（国药监药注函〔2025〕75号），我省成为全国14个获得优化药品补充申请审评审批程序改革试点资格的省市之一。

获批试点资格后，省药监局将可以为全省药品上市许可持有人药品重大变更补充申请申报提供前置指导、核查、检验和立卷服务，需要核查检验的补充申请审评时限将由200个工作日缩短为60个工作日，压缩幅度达70%，对进一步推动我省医药产业新技术、新工艺、新设备应用和产业迭代升级以及提升我省药品审评审批能力具有重要意义。