1粒药，7年功，这款“江西药”打破外国垄断

来源：当代江西

“千百次的试验背后，是对信心和毅力的千百次锤炼。”

作者 | 邱福林 叶景顺

今年3月，江西青峰医药下属子公司科睿药业研发的1类化学创新药——玛舒拉沙韦片（商品名为伊速达）正式获批上市。作为我国首个自主研发的核酸内切酶抑制剂，玛舒拉沙韦的获批，打破了国外对该靶点药物的垄断，是我国在抗病毒药物领域的重大突破。

“7年多的努力，终于得到回报。能有今天的收获并非偶然，而是我们一直坚持创新引领，才迎来现在的成果井喷期。”青峰科睿临床医学中心总经理范海伟难掩兴奋。

众所周知，新药研发面临着3个“10”的难关——10年、10亿美元、成功率低于10%的挑战。青峰医药成功闯关，背后蕴藏着哪些行业发展逻辑？又有哪些不为人知的感人故事？

10%——研发的脚步从未停歇

走进青峰医药口服固体制剂生产车间，一台台设备正在高效运转，从配料、制粒、混合、压片到包装，仅两名技术人员即可操控完成。

青峰医药是一家从大山深处走出来的企业，前身为成立于1976年的江西青峰制药厂，系原全南县八一垦殖场下属企业。2001年，企业改制后搬迁至赣州市章贡区沙河工业园，从此踏上新的征途。

‌药物研发是青峰医药快速发展的核心密码‌。过去10年，青峰医药总体研发投入近50亿元。如今，公司研发投入占总营收比重持续保持在10%以上，专职研发人员达到700余人，其中硕士和博士人才200余人。

“我们内部有共识，只要大家认为正确的事，挑战再大也要持续探索。”范海伟说，虽然经历了不少创新项目的失败，但加大研发投入的决心从没有动摇过。

言之如风，行之如山。如何让抗病毒药物耐药性表现更好，需要在化合物分子结构优化上下功夫。7年来，研发团队把实验室当家，从源头做相应的结构设计和筛选，经常加班做实验到深夜。

千百次的试验背后，是千百次的锤炼。值得庆幸的是，在数不清的实验和令人焦灼的等待后，他们终于在临床试验中得到最终验证。

“虽然过程很难，但我们每个人都充满信心，不断突破一个又一个技术瓶颈。目的就是尽快为流感患者研发出疗效更佳、副作用更小的新药。”范海伟说，目前应用广泛的传统抗流感药物一般需每日服用2次，连续服用5天。而伊速达作为我国首个靶向流感病毒聚合酶酸性蛋白（PA）的抗流感药物，最大特点就是能直接作用于病毒核心、迅速阻断病毒复制，全病程只需服药1次就可快速缓解症状。

持续的高强度研发投入，推动青峰医药由“量变”转向“质变”。现在的青峰医药已与多所高校院所、科技公司建立研发合作关系，并设立国家级博士后科研工作站，打造了面向全球、全链条的创新研发体系。目前，青峰医药在研品种60余个，多个创新药进入临床研究阶段。

100%——双向奔赴共造“良好生态”

2024年，章贡区生物医药全产业链突破280亿元，增长10.23%；集聚医药健康企业143家，其中规上企业58家；药品批文累计获批56张，二类、三类医疗器械注册证累计获批102张……

亮眼数据的背后，是一条通过政策创新破解发展瓶颈，从“政策破局”到“链式崛起”的产业奋进之路。医药产业的腾飞，离不开创新生态的沃土。沃土之下，曾经并不起眼的“山乡小药厂”，已经成为赣州医药产业的“龙头”之一，让人刮目相看。

“青峰医药的裂变式成长，在全国也不多见，对赣州乃至全省医药产业形成了重要支撑。我们打造赣州医药城的底气，很大的原因是有青峰医药领航，可以达到‘龙头促集聚、集群兴产业’的目的。”章贡区生物医药产业链推进办负责人刘铭昊说，赣州医药城是以青峰医药和威高医疗为双轮驱动，吸引各类医药产业链项目集聚发展。

这恰是一种美好的“双向奔赴”。一方面，青峰医药多年扎根于此，得益于当地得天独厚的区位优势以及在人才、资金、要素保障、营商环境等各方面支持，能专注于研发药物。另一方面，市、区为生物医药产业进行前瞻规划设计，先后出台并大力实施“7510”和“3910”战略行动计划，全方位对标深圳规则规制，尽心满足企业需求。

打造生物医药产业，仅靠要素堆砌见效不大，必须通过要素聚集、模式创新和业态升级来实现要素链、供应链、产业链、价值链、创新链聚集发展，形成产业集群。这些都需要青峰医药这样的龙头企业辐射带动，实现双赢的同时也能互相成就。

如今，青峰医药正在构建一个开放的产业落地转化体系平台，为赣州医药城提供配套、服务等方面的支撑。“独木不成林，一家企业不可能撑起一片天，只有越来越多的医药企业在赣州集聚，才能为赣州的生物医药产业提供更大的发展空间。”刘铭昊说。

1000%——近乎偏执的创新追求

快速仿制的能力、合成的能力、复杂工艺的能力、特殊制剂的能力，从小试到中试放大再到产业转化的能力，青峰医药对创新有种近乎偏执的追求。

“我们始终以咬定青山不放松的韧劲，牢牢聚焦于医药主业，不曾有过一丝一毫的犹豫。”青峰科睿副总裁杨礼珍说，得益于赣州这块生物医药产业的福地和温床，我们才顶得住风浪、耐得住寂寞，扎根于研发创新，获得了稳定、持续的回报。

所有的努力都不会白费，青峰医药现在已经进入收获期。3年斩获两个1类新药的成绩，已经让它在中国医药产业版图中拥有了新的地位。事实上，当2023年青峰医药中药1.2类创新药枳实总黄酮片，作为中国市场近10年来消化领域首个1.2类创新中药上市时，业界已经明显意识到，这家地处老区腹地的传统药企的不俗实力。

目前，青峰医药的创新布局已成梯队，除了两个已经上市的1类新药伊速达和枳实总黄酮片外，还在中枢神经领域、肿瘤领域、抗感染领域分别布局了1类创新药，处于不同的临床前或临床阶段。

“创新，它所带来的收获一定会是阶乘式的，也就是1000%。”杨礼珍说，虽然这一路很漫长、很艰辛，但这也有利于我们心无旁骛抓创新，专注地做一件事。新药创制全国重点实验室的成功获批，正是基于静待花开阶乘式回报的有力佐证。

这是江西生物医药领域唯一的国家级重点实验室，实验室总建筑面积50万平方米，配备万余台先进设备。依托这一平台，章贡区已吸引远赞生命、帕默康创等百余家高科技企业落户，并与多只知名医药基金达成合作意向，推动创新成果加速转化。

“作为技术型企业，我们有一种登顶冲动和匠人情怀，始终以临床患者为导向，聚焦临床需求，在抗肿瘤、抗感染、消化系统和中枢神经系统四大领域持续深耕。”青峰医药集团品牌文化部总监张聪表示。

挖深井者得甘泉。从恩扎卢胺原料药及软胶囊在中美上市，到奥拉帕利片借船出海闯新兴市场，再到艾立布林实现高端复杂制剂出海突破，青峰医药国际化发展进程一直在加速。

目前，青峰医药已形成年产原料药70吨、片剂超45亿片、胶囊剂10亿粒、无菌注射剂5亿支、口服液3亿支、颗粒剂5亿袋共6大系列100多个品规的生产能力。更可喜的是，青峰储备的新药品种名列中部地区药企前列。

近5年，公司已获得药品生产批件50余个，包括2个1类创新药，10个首仿品种。其中数个立项的化学小分子创新药物品种，均为全球热门重磅品种，有的研发品种处在全球领先地位。乘着江西大健康产业发展春风，青峰医药将迸发出前所未有的激情和张力。