江西省首个古代经典名方中药复方制剂获批上市

近日，江西药都樟树制药有限公司申报的中药3.1类新药二冬汤颗粒获国家药监局批准上市，这是江西省首个、全国第8个获批的3.1类按古代经典名方目录管理的中药复方制剂，目前属全国独家品种。

该药品处方来源于清代程国彭所著《医学心悟》，收录在《古代经典名方目录（第一批）》，由天冬、麦冬、天花粉、黄芩、知母、荷叶、人参和甘草等组成，其成药制剂二冬汤颗粒，具有润肺清胃之功效，用于上消，症见烦渴不止，小便频数，脉数无力等。该品种的上市将有利于促进古代经典名方在临床更广泛的使用，并有助于提升中医临床服务水平及患者用药的便捷性。

近年来，我局采取提前介入、分类指导、研审联动、全程服务等措施，并加快核查、加速检验，有力促进了我省药物研发创新工作。下一步，我局将持续加大对重点项目的指导帮扶力度，鼓励研发基于古代经典名方、名老中医经验方、医疗机构中药制剂等具有丰富临床实践经验的中药新药，助力打造具有中国特色、符合中药特点、全球领先的中药卓越监管体系，推进江西省中医药产业高质量发展。