“阳光价采、惠民利民——近年来江西省药品医用耗材集中带量采购工作成效” 新闻发布会

新闻发布会现场（图片均由 省政府网黎穗 摄）

江西有声新闻发布厅第981期：“阳光价采、惠民利民——近年来江西省药品医用耗材集中带量采购工作成效”新闻发布会

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6月16日，江西省政府新闻办、省医保局联合举办“阳光价采、惠民利民——近年来江西省药品医用耗材集中带量采购工作成效”新闻发布会。省医保局党组成员、副局长何桑，省医保局医药价格和招标采购处处长余朝晖，省财政厅社保处处长黄望彦，省卫生健康委医政医管处处长李中坚，省药监局药品经营监管处副处长廖辉军，省医药价格和采购服务中心主任王欣出席新闻发布会，并回答记者提问。省委宣传部对外新闻处副处长徐承主持新闻发布会。

省委宣传部对外新闻处副处长徐承

徐承：

各位记者朋友，大家上午好！欢迎出席“加快构建新发展格局，着力推动高质量发展”系列新闻发布会。今天，我们邀请到省医保局党组成员、副局长何桑女士，省医保局医药价格和招标采购处处长余朝晖女士，省财政厅社保处处长黄望彦先生，省卫生健康委医政医管处处长李中坚先生，省药监局药品经营监管处副处长廖辉军先生，省医药价格和采购服务中心主任王欣先生,请他们介绍我省药品医用耗材集中带量采购工作有关情况，并回答大家的提问。

下面，先请何桑女士作介绍。

省医保局党组成员、副局长何桑

何桑：

各位记者朋友：

大家上午好！首先，我代表省医疗保障局，向长期以来关心和支持我省医疗保障事业发展和药品医用耗材集中带量采购工作的新闻媒体及社会各界人士，表示衷心的感谢！

省医疗保障局组建以来，在省委、省政府的正确领导下，按照国家统一部署，坚持招采合一、量价挂钩，不断完善“政府组织、联盟采购、平台操作”的集采机制，充分发挥医保基金战略购买作用，持续推进集中带量采购工作提质扩面，群众医药费用负担逐步减轻。

下面，我主要从三个方面介绍我省药品医用耗材集中带量采购工作情况。

一、工作进展情况

我省通过落实国家集采中选结果、牵头组织开展省际联盟集采和积极参加跨省联盟集采，持续扩大集采覆盖品种范围。截至今年4月底，先后落地执行28个批次药品医用耗材集采中选结果，涉及456个药品，21类医用耗材和2类检测试剂。

一是全面落实国家集采中选结果。自国家组织药品集中采购以来，集中带量采购改革从试点到全国推开、到常态化制度化运行，初步形成上下联动、协同推进的良好局面。我省落地执行国家8批次药品、3批次高值医用耗材集采中选结果，经统计完整采购年度执行情况，药品、高值医用耗材完成进度分别超过200%、125%。2022年5月执行的覆盖广大糖尿病患者的胰岛素集采中选结果，价格平均降幅48%，最高降幅73%，年节约采购资金1.5亿元；2023年4月执行的骨科脊柱类耗材中，胸腰椎后路固定融合术平均每套价格从3.3万元下降至4500元左右；胸腰椎微创手术平均每套价格从近4万元下降至5600元左右；椎体成形术耗材每套平均价格从2.7万元下降至1100元左右，预计年节约采购资金10亿元。

二是牵头组织开展省际联盟集采。在2021年成功开展四省联盟药品、九省联盟医用耗材集采的基础上，聚焦“作示范、勇争先”的目标要求，2022年江西省牵头开展16省第3批未过评药品集采和23省肝功生化检测试剂类省际联盟集采。第3批未过评药品集采平均降幅74.82%，各联盟省预计可节约资金1.88亿元。23省肝功生化类检测试剂集采，是检测试剂领域全国范围内的第一次省际联盟集采，平均降幅68%，各联盟省预计可节约资金20亿元，得到了国家医保局充分肯定。

三是积极参加跨省联盟集采。为进一步扩大集采品种范围，我们同步参加外省牵头开展的跨省联盟集采。先后参加了湖北中成药、河南“三高”药品、广东化学药等6批次药品联盟集采，参加了四川口腔种植体、河南骨科创伤、广东新冠核酸检测试剂、河北吻合器、福建电生理等17批次医用耗材联盟集采。以我省参与的口腔种植体联盟集采为例，中选产品价格平均降至900余元，与集采前中位采购价相比，平均降幅达到55%。

二、工作主要成效

通过推进药品和耗材集中采购制度改革，我省加快健全制度体系，医药价格降价效果明显，患者、医保、医疗、医药“四方共赢”的效应逐步显现。

第一，群众获得感明显提升。降低人民群众医药费用负担，大幅提升医药可及性和质量水平，取得显著经济效益和社会效益。一是减轻群众的费用负担。改革推动药品耗材价格回归合理区间，年可节约采购资金88.89亿元，帮助参保患者减轻医药费用负担。二是促进药品耗材可及。集采覆盖了高血压、糖尿病、高血脂等慢性病和常见病的主流用药，例如，乙肝一线用药恩替卡韦和替诺福韦酯平均年治疗费用从集采前的5500元和6000元下降到150元左右以后，用量分别提升1.7倍和3.6倍。药品降价后，用量显著提升。三是提高群众使用药品质量。集采品种中，过一致性评价仿制药和原研药等高质量药品的比例从集采前50%提高到90%以上，有效提升群众使用的药品质量。

第二，集采制度体系加快健全。结合近年来的集采实践，我省出台《江西省落实国家组织药品集中采购和使用试点工作实施方案》《江西省关于推动药品和医用耗材集中带量采购工作常态化制度化开展的实施意见》等政策文件，确立了我省集采改革的制度框架和保障措施。同时，会同财政部门制定出台了《江西省医保基金集中带量采购药品医用耗材和国家谈判药品周转金管理办法》，扩大医保基金与医药企业直接结算范围，自集采实行直接结算以来，截至今年4月底，全省医保基金共向1102家药品医用耗材配送企业直接结算货款68.64亿元，企业货款结算周期由原来的平均8-12个月缩减至平均30多天。通过结余留用政策引导医疗机构采购并使用更多质优价宜的集采产品，提升医疗机构和医务人员参与改革的积极性。

第三，集采新格局逐步形成。医药价格招采改革从机制上引导医药企业“拼质量、拼价值”，有力促进了行业高质量发展。一是企业创新发展模式加快形成。集采改革引导医药企业转变观念，破除以往靠低水平重复、带金销售实现超额增长的传统模式，转向创新药、首仿药、难仿药的开发。仿制药企业申报一致性评价的积极性不断提高，医药行业研发支出占营业收入的比重呈逐年上升趋势。二是企业营销模式加快转变。集采以来，坚持量价挂钩、保证使用、及时回款，约70%的企业销售费用率呈下降趋势，特别是集采中选品种的销售费用率平均降至10%以下，减少销售等交易成本，净化医药流通环境，改善医药行业生态。三是多部门协同推进集采落地。医药价格和招采改革是一项多部门联动的系统工程。卫生健康部门畅通中选产品进院渠道，保证中选产品优先采购和合理使用；财政部门建立周转金账户实现与配送企业直接结算；药监部门全面强化监管，全力保障集采中选产品质量安全，积极推动集采政策落实。

三、下步工作打算

下一步，我们将落实好国家医疗保障局和省委省政府工作部署，常态化制度化推进药品医用耗材招采制度改革，坚持阳光价采、惠民利民，不断提升人民群众的获得感、幸福感、安全感。

一是一体推进主题教育和集采改革。坚持用主题教育理论学习、调查研究、推动发展、检视整改的成果来加快推进药品和医用耗材集中带量采购改革，做好调研课题成果转化，提升集采工作成效。

二是全面推进集采提速扩面。在常态化跟进国家组织集采的基础上，夯实以省际联盟为主的省级集采模式。牵头组织开展生物制剂干扰素类和肾功、心肌酶等第二批体外诊断试剂联盟集采，继续开展第四批未过评药品联盟集采。积极推进市级联盟集采，支持指导南昌市医疗保障局开展氯化钠、葡萄糖等注射液市级联盟集采和九江市、上饶市及抚州市医疗保障局开展低值医用耗材市级联盟集采。

三是深化药品挂网价格治理。按照全周期、分类管理的思路,逐步完善药品挂网价格全链条各环节管理,做到环环相扣、紧密衔接。逐步建立市场主导、更好发挥政府作用,多方参与、公开透明的挂网药品价格形成机制。运用好信用评价在治理药品价格虚高的有力手段，推动形成合理价格水平。

四是持续做好集采精细化管理。持续抓报量、抓保供、抓挂网、抓结算、抓监测，执行好周转金管理办法，落实医保资金结余留用激励政策，多措并举加强集采精细化管理。规范和引导相关各方参与，提升医药价格治理水平，通过“三医联动”政策协同，助推医药产业和医疗机构高质量发展。

谢谢大家！

徐承：

谢谢何局长！下面开始提问，提问前请举手，并通报一下所在新闻机构。好，开始。

中央广播电视总台提问

中央广播电视总台：

据了解，2022年12月，江西省政府办公厅印发了《关于推动药品和医用耗材集中带量采购工作常态化制度化开展的实施意见》，请问这份文件的出台背景以及有哪些特色亮点？

省医保局医药价格和招标采购处处长余朝晖

余朝晖：

谢谢您的提问，这个问题我来回答。

2021年，国务院办公厅印发了《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》，要求各地人民政府深入落实各项政策措施，积极探索创新，确保药品集中带量采购工作有序推进。自2019年参加国家组织药品集中带量采购（4+7扩围）以来，我省通过积极参加国家组织1-8批药品集采、6批医用耗材集采，以及25批省际联盟集采，并牵头组建5批联盟集采，其中：未过评药品集采3批，冠脉导引导丝、导引导管和肝功生化类检测试剂医用耗材集采2批。为进一步推动集采工作提质扩面，迫切需要出台规范化的制度文件，指导推动我省药品和医用耗材集中带量采购常态化制度化开展。

结合近年来的集采实践，2022年12月，我省印发了《江西省人民政府办公厅关于推动药品和医用耗材集中带量采购工作常态化制度化开展的实施意见》，进一步明确了我省药品和医用耗材集中带量采购工作本地化、特色化、常态化、制度化的具体举措和工作要求。其中最大的一个亮点，体现在集采品种的范围方面。相比国办发文件，我省的集采范围重点为基本医保目录内用量大、采购金额高的药品和医用耗材，逐步扩大到其他临床必需的药品和医用耗材，做到应采尽采。

具体工作措施，有两大特色：第一个特色，就是优化了中选医药企业和配送企业的结算模式。要求“各级医保经办机构，根据省医药价格和采购服务中心推送的信息，分别与医疗机构和供货企业签订集中带量采购药品（医用耗材）货款结算协议”，保障周转金及时拨付和医保基金安全，进一步提高医药企业直接结算的效率。截至今年4月，累计为1102家配送企业完成直接结算约68.64亿元。第二个特色，就是明确了通过完善集采规则以促进市场竞争。一是合理确定采购量。采购周期内，中选药品采购量与同通用名药品之间，应达到规定采购比例；中选产品实际采购量应不低于约定采购量。二是完善招采规则。一方面，以通用名为竞争单元开展集中带量采购，探索建立质量评价指标体系；另一方面，将临床功效类似的同通用名药品同一给药途径的不同剂型、规格、包装及其采购量合并，将治疗目的、临床功效、产品质量类似的同类医用耗材采购量合并，鼓励合并分组，促进竞争。三是优化中选规则。遵循企业自愿参与、自主报价，充分考虑市场竞争格局、供应保障能力等因素，通过采取竞价、询价、谈判、综合评价等方式，产生中选企业和中选价格。四是加强接续管理。采购协议期满后，综合考虑质量可靠、供应稳定、信用优良、临床需求等因素，确定接续中选企业、约定采购量和采购协议期。

下一步，我们将以《实施意见》为指导，以“阳光价采，惠民利民”为宗旨，以药品和医用耗材集中带量采购为突破口，让广大群众能够使用到更多质优价宜的药品和医用耗材，持续增进人民群众健康福祉。

这个问题我就回答到这里，谢谢。

江西卫视提问

江西卫视：

请问财政部门在做好江西省药品医用耗材集中带量采购工作方面，采取了哪些有效措施？

省财政厅社保处处长黄望彦

黄望彦：

谢谢您的提问，这个问题我来回答。

为贯彻落实《中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》《江西省人民政府办公厅关于推动药品和医用耗材集中带量采购工作常态化制度化开展的实施意见》等文件精神，巩固和增强集中带量采购制度改革成效，切实保障药品医用耗材供货企业资金回笼，降低企业交易成本，结合我省工作实际，我们会同省医保局联合印发了《江西省医保基金集中带量采购药品医用耗材和国家谈判药品周转金管理办法》，建立了医保基金集中带量采购药品医用耗材和国家谈判药品周转金制度，将全省的所有医保定点医疗机构带量采购中选药品、医用耗材专项采购年度预算金额的30%，以及国家谈判药品上年度实际采购金额的30%，从社保基金财政专户拨付给周转金账户，由医保经办机构通过周转金账户与生产或配送企业实行直接结算，并明确了结算方式和责任义务，保障周转金及时拨付和医保基金安全。

目前，省财政共拨付省本级带量采购周转金0.68亿元，各地财政也按规定相应拨付了周转金。截至今年4月底，全省累计为990家医用耗材配送企业直接结算货款达12.2亿元，累计为112家药品配送企业直接结算货款56.44亿元。全省医疗机构累计采购集采中选产品金额68.64亿元，与集采前相比，共节约采购资金132.5亿元，资金节约率65.87%。

这个问题我就回答到这里，谢谢。

中国江西网提问

中国江西网：

为保证集采中选结果落地实施，让老百姓真正享受集采改革红利，请问江西省采取了哪些保障措施？

省卫生健康委医政医管处处长李中坚

李中坚：

谢谢您的问题，这个问题我来回答。开展药品及医用耗材集中带量采购是党中央、国务院的重大决策部署，是增进民生福祉的重要举措。为保证集采中选结果落地，我们出台了一系列政策文件，要求各级卫生健康行政部门和医疗机构切实提高政治站位，坚决贯彻落实党中央、国务院和省委、省政府决策部署，扎实推进集中带量采购中选结果落地，让改革红利真正惠及百姓。

一是明确执行要求，压实主体责任。医疗机构保证中选产品优先采购和合理使用，做好计划安排，及时约谈供应不良企业。积极配合省医保局对医疗机构落实中选药品医用耗材使用情况进行监督指导，监测预警药品短缺信息等，进一步完善医药物资保供体系，确保药品和医用耗材供应能力。

二是完善考核指标，落实日常监管。深入实施公立医院绩效考核，突出公益性导向，不断完善考核指标，切实以临床需求为导向，优化院内药品及医用耗材使用结构。对费用高、用量大的药品要进行重点监控和分析，提升合理用药水平。强化用药安全制度落实，强化医院精细化管理，提高医院管理效能。

三是加强政策宣传，营造良好氛围。面向全省卫生健康行政人员、各级公立医院医保、药学相关工作人员做好政策宣贯和方案部署，推进集采药品临床配备使用工作落实落细。督促医疗机构加大集采政策宣传力度，严格落实相关规定；加大对医务人员的宣传培训，强化院内工作人员的政策引导；在尊重患者意愿的前提下，积极引导患者使用中选药品和医用耗材。

这个问题我就回答到这里，谢谢。

江南都市报提问

江南都市报：

据了解，江西省已参加18批次的药品集采和26批次的医用耗材集采，随着江西省参加的国家和省级联盟集采的药品和医用耗材品种越来越多，请问：中选产品的质量是否会受到影响？药品监管部门如何加强监管？

省药监局药品经营监管处副处长廖辉军

廖辉军：

谢谢您的问题，这个问题我来回答。

保障集采中选产品质量安全，是药品监管部门工作重点。全省药品监管部门全面落实“四个最严”要求，将集采中选产品质量监管作为监管工作的重中之重，全面强化监管，全面防控风险，全力保障集采中选产品质量安全。

一是强化源头监管。部署对集采中选企业进行全覆盖监督检查，建立“一企一档”监管台账，监督企业严格按照核准标准和生产工艺组织生产，严格遵守生产质量管理规范。

二是强化监督抽检。全面加强集采中选药品的抽检力度，对中选药品做到全覆盖抽检；对抽检发现的不合格药品，第一时间控制风险，依法依规处置，今年以来，我省抽检的集采中选药品合格率为100%。

三是强化不良反应监测。将集采中选产品的持有人和生产企业，纳入年度药物警戒重点检查范围；充分发挥医疗机构报告的主渠道作用，以集采中选产品为监测重点，实现二级及以上医疗机构报告监测全覆盖。

四是强化全过程追溯。全力推动集采中选药品全链条追溯工作。省内集采中选药品生产企业和经营集采药品的配送企业均完成了与药品第三方追溯平台的数据对接工作，实现了集采中选药品全过程可追溯。

下一步，药品监管部门将继续强化集采中选产品质量监管，督促中选企业履行质量主体责任，保障产品质量安全，更好服务人民群众的健康需求。

这个问题我就回答到这里，谢谢。

省政府网提问

省政府网：

2022年江西开展了16省第三批未过评药品和23省肝功生化类检测试剂集中带量采购工作，请问江西省开展的集采工作有哪些创新和亮点？

省医药价格和采购服务中心主任王欣

王欣：

谢谢您的提问，这个问题我来回答。

以第三批未过评药品为切入点，完善药品集采评审体系。一是多维度遴选集采品种。充分考虑采购金额、竞争格局、原研占比、基本药物等因素，遴选13个集采品种。二是多层次完善评审体系。联合国内知名机构开展专题研究，增补有效期、储存条件等评价指标，更好兼顾质量和价格。三是多举措强化供应保障。将综合评审次高分、次低价作为备选，避免出现供应问题。第三批未过评药品集采涵盖16个省份，平均降幅74.82%，可节约采购资金1.88亿元。

以肝功生化类检测试剂为突破口，开辟耗材集采全新领域。一是科学论证确定品种范围。通过专题论证、座谈交流、挂网公布等方式广泛征求意见，结合文献检索和实地调研，从3.3万条产品和采购信息中筛选确定26个品种。二是“一品一策”细化集采规则。采取毫升与测试分组、按需求量区分AB组、“一品一价”制定最高有效申报价等措施，细化集采规则，寻求多方共赢。三是专项调整巩固降价成果。此次23省联盟集采平均降幅68%，可节约采购资金20亿元。结合检测项目特点，同步开展医疗服务价格专项调整，切实降低群众费用负担。

这个问题我就回答到这里，谢谢。

江西广播电视台经济生活频道提问

江西广播电视台经济生活频道：

据了解，自4月20日起，江西省单颗常规种植牙费用降幅很大，超过50%，可否请相关部门介绍江西省口腔种植专项治理的基本情况？

省医保局医药价格和招标采购处处长余朝晖

余朝晖：

谢谢您的提问，这个问题我来回答。根据国家医保局关于口腔种植专项治理的要求，江西省医保局严格规范口腔种植医疗服务和耗材收费，单颗常规种植牙全流程平均费用（医疗服务+种植体+牙冠费用）降至6000元左右，4月20日开始实行。

在医疗服务项目方面，省医保局、省卫生健康委联合印发文件，公布实施全省单颗常规种植牙医疗服务价格全流程调控目标在4300元以内；南昌大学附属口腔医院符合放宽情形，放宽比例10%，调控目标为4600元以内；各设区市三级公立医院的调控目标为4100元至4300元，二级及以下调控目标为3780元至4100元。同步公布口腔种植医疗服务价格，总体上看降价力度明显，比如，单颗种植体植入费降幅42.95%，单颗种植牙冠修复置入费降幅62.31%，口腔内植骨费平均降幅44.57%。

在口腔种植耗材方面，我省积极跟进四川省牵头的口腔种植体系统联盟集采和牙冠竞价结果，口腔种植体中选价格平均900余元，平均降幅55%；单牙种植用全瓷牙冠平均挂网价格降至300余元。此次口腔种植专项治理正式实行后，单颗常规种植牙全流程总费用大幅下降，如韩系种植体全流程费用由9000余元降至不到6000元；欧美系ITI种植体全流程费用由15000余元降至6000余元。自4月20日至6月10日，全省口腔种植牙例数为7124例，相比去年同期种植牙例数（4783例）增幅达48.94%；从平均费用来看，以在昌省直医疗机构为例，今年实行的全流程平均费用为5648元，相比去年同期平均费用（9042元）降幅为37.54%。

为了强化价格监管，江西省医保局在基金监管集中宣传月“春雷行动”中强化口腔种植相关宣传，并建立口腔种植价格异常警示制度，对承诺接受全流程调控的医疗机构进行常态化监测，将其异常执行情况纳入2023年省级飞检。同步公布投诉举报渠道，可拨打12345转接医保专席，或进入“江西省医疗保障局”微信公众号的“欺诈骗保举报”专栏，进行投诉举报。

这个问题我就回答到这里，谢谢。

徐承：

时间关系，答记者问就到这里。谢谢各位发布人，谢谢各位记者朋友。今天的新闻发布会到此结束，谢谢！